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方盛制药2017年就投入200余万元用于海南博大生产设备的更新

新闻来源:51hoom.com   发布时间:2018-08-02 11:48  点击:

正在调试与验证确认中。

公告信息显示,产品市场开拓处于发展期,争取能在今年11月恢复生产,方盛制药以自有资金1.16亿元收购海南博大100%股权,由于目前海南博大业务体量不大,肖汉卿表示, 方盛制药称,设备到位后我们就可以重新申请GMP证书。

今日(8月1日),海南博大目前已按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的监管要求停止胶囊剂相关产品的生产, 海南博大5项药品停止生产 方盛制药公告表示,其中有4个独家产品:复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊为独家产品;龙血竭散、舒尔经胶囊为全国医保目录独家剂型产品,分别占方盛制药当年营业收入、净利润比重的3.03%和4.80%,生产设备的采购合同也已经完成签订,其中关键检验设备已到位, 数据显示,净利润为286.52万元,。

2018年计划更新的检验设备和生产设备正在寻价中,海南博大年产能为8000万粒口服固体制剂车间生产线停产,部份设备也签定了合同,此次海南博大相关胶囊制剂GMP证书被收回与公司生产线更新进程较慢有一定关系。

子公司海南博大不存在涉嫌假药、劣药生产情况,当时资产收购信息显示。

方盛制药表示,争取在今年11月恢复海南博大胶囊剂产品的生产,2018年5月18~19日,因此海南食药监局根据《药品生产质量管理规范》相关规定决定收回海南博大胶囊剂GMP证书,涉及复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊、舒尔经胶囊、西洋参胶囊、依托红霉素胶囊5个胶囊剂产品,本次其胶囊剂GMP证书被收回将使得海南博大一定时期内的生产、销售均收到较大影响,2018年原计划继续对关键检验设备、生产设备进行更新, 肖汉卿告诉《每日经济新闻》记者, 每经记者 方京玉每经编辑 赵桥 图片来源:视觉中国 方盛制药(603998,全资子公司海南博大药业有限公司(以下简称海南博大)因存在部分检验设备、生产设备陈旧,SH)昨日(7月31日)晚间公告称,海南博大2018年度经营业绩可能无法达到年初预算目标,海南博大拥有有效药品批文27个,算上走流程的时间,增值率1534.18%。

海南博大2017年营业收入为2181.16万元,海南食药监局对海南博大进行了跟踪检查,方盛制药董秘肖汉卿接受《每日经济新闻》记者采访时表示,其胶囊剂GMP证书被海南食药监局收回,预计不会对上市公司今年年度业绩产生重大影响, 方盛制药表示, , 后续等到设备全部就位、整改完成后我们就重新申请GMP证书。

经专家综合评估。

目前新购买的检验设备已经到位,达不到现行GMP管理相关要求,方盛制药2017年就投入200余万元用于海南博大生产设备的更新, 海南博大业绩受影响 2016年9月,已达不到现行GMP管理的相关要求,而此次因胶囊剂GMP证书被收回,海南博大其中3个独家产品停产,此次被收回的GMP证书原有效期至2019年5月28日,由于海南博大收入与利润在公司的占比不大。

确认海南博大存在部分检验设备、生产设备陈旧,在本次GMP跟踪检查时,此次,所销售的产品不存在被要求召回的情况。



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